如果您的医疗器械产品想要进入中国,不可避免的很重要一步就是要取得NMPA颁发的进口医疗器械注册证或备案凭证,否则在中国无法合法销售。我们熟悉药监局相关医疗器械管理条例及医疗器械注册管理办法,并成功取得了数十个进口一类备案凭证,并在医疗器械二类变更、延续等方面积累了一定的实战经验。
我们可以为您提供相关的医疗器械注册政策咨询服务,以及一站式的医疗器械备案服务和部分医疗器械注册服务,包括注册文件准备、检测试验安排、分类界定查询、受理前咨询等服务。
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